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关于对国产泡沫型外科手消毒剂、次氯酸钠消毒液、消洗灵消毒粉招标采购前进行公开询价的公告

时间:2023-05-23 作者:冷小艳 来源:医院感染与疾病预防科

  我院拟对“国产泡沫型外科手消毒剂、次氯酸钠消毒液、消洗灵消毒粉招标采购”前进行市场公开询价,诚邀符合资质条件的公司参与,现将有关事项公告如下:

一、项目名称:

国产泡沫型外科手消毒剂、次氯酸钠消毒液、消洗灵消毒粉招标采购前公开询价项目。

二、公司资质要求 :

(一)在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业(营业执照、税务登记证、组织机构代码);

(二)具有全套消毒剂安全评价报告[包含消毒剂生产企业营业执照、生产企业卫生许可证、具有质量认证的第三方检验报告、企业标准、标签及说明书、经营企业具有经营消毒产品的资质(营业执照副本)]、全国消毒产品网上备案信息服务平台查询结果等。

(备注:以上资质证明可提供原件或加盖公司鲜章的复印件)

三、项目概述:

产品主要技术参数:

(一)国产泡沫型外科手消毒剂

1、配方中的乙醇、葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。

2、生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。

3、铁质气雾罐应符合GB 13042的有关规定,气雾剂阀门应符合GB/T 17447有关规定,推进剂应符合气雾剂产品用液化石油气、二甲醚的标准,并且有生产厂产品合格证明方可使用。

4、外观要求:消毒剂的喷出物应为泡沫状,气味芳香,无异味。

5、消毒液主要成分及理化指标应符合表1 规定。

表1 消毒液理化指标

项目

指标

葡萄糖酸氯己定含量(W/W)

0.405%-0.495%

乙醇含量(W/W)

22.5%-27.5%

PH值(25℃)

7.0〜9.0

,mg/L

<10

,mg/L

<2

,mg/L

<1

喷出率,%

95

内压力,Mpa

在(25±1)℃恒温水浴中0.8,

在(50±1)℃恒温水浴中<气雾罐的变形压力

泄漏试验

在(50±1)℃恒温水浴中试验,不应有泄漏现象

喷出雾燃烧性,m(25℃室温下)

1.5

安全灌装量

25℃气雾剂产品内容物容积应不大于85%的气雾罐容积

6、杀灭微生物效果应符合表2的规定:

表2  杀灭微生物效果

项目

作用时间/min

杀灭对数值

外科手消毒

悬液法

载体法

大肠杆菌

(8099)

≤3.0

≥5.00

≥3.00

金黄色葡萄球菌

(ATCC6538)

≤3.0

≥5.00

≥3.00

白色念珠菌

(ATCC10231)

≤3.0

≥4.00

≥3.00

模拟现场试验

≤3.0

≥3.00

现场试验

≤3.0

≥1.00

    说明:1.标明对其他微生物有杀灭作用需做相应的微生物杀灭试验。

2.带可二选一做一项。

7、毒理安全性试验:

判定标准

急性经口毒性试验

实际无毒或低毒

多次完整皮肤刺激试验

无刺激或轻度刺激

1项致突变试验

阴性

8、微生物污染指标要求:完整包装产品菌落总数 ≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤10CFU/mL(g),不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病性化脓菌。。

9、产品有效期:在产品规定的储存条件下有效期应不低于24个月。

10、产品启用后有效期:产品启用后的使用有效期应不低于30天。

11、包装规格:约250ml/瓶。

12、应用范围:手术室、介入室等需要进行外科洗手的区域。

(二)次氯酸钠消毒液

1、次氯酸钠原料应符合《次氯酸钠标准(GB19106)》要求。

2、生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。

3、感官性状:无色或浅黄色液体,有氯气味。

4、消毒液主要成分及理化指标应符合表1 规定。

表1 消毒液理化指标

项目

指标

原液有效氯含量(W/V)

9.0%-11.0%

原液PH值

13.0-15.0

5、杀灭微生物效果应符合表2的规定:

表2  杀灭微生物效果

项目

使用浓度

作用时间a/min

平均杀灭对数值

金黄色葡萄球菌

(ATCC6538)

原液

≤10

≥5.00

大肠菌群

原液

≤10

≥5.00

铜绿假单胞菌

原液

≤10

≥5.00

枯草杆菌黑色变种芽孢

原液

≤60

≥5.00

6、毒理安全性试验应符合下表的规定:

判定标准

急性经口毒性试验

LD50>5000mg/kg实际无毒

1次完整皮肤刺激试验

无刺激或轻度刺激

1项致突变试验

阴性

 

7、提供有资质(CMA)的检测机构出具的检验报告,包含:主要成分理化指标、稳定性试验、大肠杆菌杀灭试验。

8、产品有效期:在规定的储存条件下,自生产之日起,有效期应不低于12个月。

9、包装规格:500ml/瓶。

10、应用范围:血液透析室透析机及水处理系统管路。

(三)消洗灵消毒粉

1、二氯异氰尿酸钠应符合 HG/T 3779规定。

2、十二烷基硫符合 GB/T15963规定。

3、硫酸镁应符合 GB8250规定。

4、碳酸氢钠应符合 GB1887规定。

5、硫酸钠应符合 GB/T600优级的规定。

6、感官性状:产品为白色粉末,有氯气味。

7、消毒粉主要成分及理化指标应符合表1 规定。

表1 消毒液理化指标

项目

指标

有效氯含量

2.7%~3.3%

PH值

含有效氯500mg/L稀释液的PH值为11.0~13.0

,mg/kg

≤1.5

,mg/kg

≤0.01

8、消毒效果应符合表2的规定:

表2 杀灭微生物效果

项目

作用时间/min

作用浓度/mg/L

悬液定量杀灭对数值

金黄色葡萄球菌

(ATCC6538)

20

300

≥5.00

大肠杆菌

(8099)

20

300

≥5.00

白色念珠菌

(ATCC10231)

20

500

≥4.00

模拟现场试验(人工污染大肠杆菌)

20

300

≥3.00

9、毒理安全性试验应符合表3的规定:

表3  毒理安全性

判定标准

急性经口毒性试验

LD50>5000mg/kg无毒

一次完整皮肤刺激试验

无刺激性

小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

阴性

10、产品有效期:在规定的储存条件下,自生产之日起,有效期应不低于12个月。

11、包装规格:每袋:450g-500g。

12、应用范围:织物、物体表面。

四、时间安排:

  请符合资质条件的公司于2023年5月26日17:00前至达州市中心医院医院感染与疾病预防科报名,报名时须提供的材料:全套消毒剂安全评价报告资质证明材料和全国消毒产品网上备案信息服务平台查询结果。提交报价书时报价书需加盖公司鲜章(报价文件、公司情况说明),报价书必须用密封袋密封、密封袋上应标明报价单位名称、报价项目名称、联系人、联系电话并加盖鲜章。

五、报价书提交时间及地点

  报价书提交截止时间:2023年5月26日17:00

  递交报价书地点:达州市中心医院医院感染与疾病预防科

六、联系方式:

  询价单位:达州市中心医院

  地点:达州市通川区南岳庙街56号

  联系人:冷老师

  联系电话:15388380325

达州市中心医院

2023年5月23日


 

 

 

 
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